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栓剂的制备有几种方法?
添加时间:2019-05-21

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  栓剂的制备方法是热熔法、冷压法和搓捏法三种,可按基质的不同性质选择制备方法。一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种,而水溶性基质则多采用热熔法,热熔法制备的栓剂工艺流程为:基质——熔化——加入药物(混匀)——注入栓模(已涂润滑剂)——完全凝固——削云溢出部分——脱模。

  热熔法制备阿司匹林栓剂时应该注意哪些?

  (1)半合成脂肪酸酯为油溶性基质,随着温度变化,其体积升高,灌模时应注意混合物的温度,温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太高则药物易于沉降,影响含量均匀度。故最好在混合物粘稠度较大时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产生栓剂破碎。   

  (2)为了保证所测得置换价的准确性,制备纯基质栓和含药栓时应采用同一模具。

  (3)阿司匹林分解温度在128~135,水浴加热不会有分解的问题。注意混匀充分,灌模时注意温度不要太高,以免凹顶或中空。基质要加热均匀,否则加入阿司匹林后混不匀。

  (4)阿司匹林在加热时会被热分解。阿司匹林会分解为乙酸和水杨酸,会失去药用疗效或疗效减弱。 所以必须把溶化的基质放於室温冷却,但需在还没结成固体的时候加进阿司匹林,这样可以避免热解的发生。

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